出口美国必看！食品/药品/化妆品 FDA+邓白氏
发布日期：2026-04-26 浏览量：498
做外贸出口美国的宝子们看过来！
食品、药品、化妆品，等等FDA监管的产品，想顺利清关，邓白氏编码（DUNS）+ FDA注册 是硬门槛
顺序千万别搞反！先DUNS，再FDA 。
第一步：申请邓白氏编码（企业身份证）
FDA唯一认可的UFI识别码
- 必备材料：
营业执照、中英文公司名、地址、联系人
- 办理周期：
✔ 免费申请：约30天
✔ 付费加急：5–10个工作日
- 重要提醒：
信息必须和营业执照完全一致，错一个字都可能注册失败
第二步：分品类FDA注册（强制/过渡）
1. 食品（强制）
- 必须有：DUNS + 美国代理人
- 特殊：低酸罐头/酸化食品 → 额外做 FCE + SID
- renewal：偶数年10–12月更新（2026要更）
2. 药品（强制）
- 必须有：DUNS + 美国代理人
- 提交：SPL格式电子注册
- 必备：FEI号 + NDC号
- renewal：每年10–12月更新
3. 化妆品（自愿→强制过渡）
- 旧VCRP已停用，新MoCRA即将强制
- 现阶段：
✔ 成分安全审核
✔ 英文标签合规
✔ 准备责任人制度
- 密切关注FDA新规
3个致命坑（90%企业踩过）
1. 顺序颠倒
先FDA后DUNS → 直接驳回
2. 信息不一致
邓白氏 / FDA / 信息必须完全一致
3. 证书骗局
FDA不发纸质证书，FDA是注册制的。市面上“FDA证书”都是自制，无效。
好了，下面上干货，直接来个注册链接吧。
一、邓白氏编码（DUNS）官方申请网址
中国大陆企业专用（中文界面，最快）
- 官网入口：https://www.dnb.com.cn/duns-registered-solution/duns-application-cn.html
- 直接申请页：https://sso.dnbportal.cn/
- 用途：FDA专用通道（选“应FDA要求申请”）
- 全球官网：https://www.dnb.com/
- FDA关联申请：https://fdadunslookup.com/
二、FDA注册官方网址（FURLS系统）
FDA统一注册系统（食品/药品/化妆品）
- 主入口：https://www.access.fda.gov/
- 食品企业注册（FFRM）：https://furls.fda.gov/
- 药品注册（SPL电子提交）：https://www.fda.gov/drugs
- 化妆品（MoCRA新规待上线）：https://www.fda.gov/cosmetics
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